Máy đo độ cứng thuốc HANNA

Độ cứng viên nén trong dược phẩm: Những điều cần biết

Đo độ cứng viên nén là một bước rất quan trọng trong kiểm nghiệm thuốc. Nó cho biết viên thuốc chịu lực tốt ra sao trong quá trình sản xuất, bao phim, đóng gói, vận chuyển và bảo quản. Hiểu rõ vai trò này và nắm được các yếu tố ảnh hưởng giúp doanh nghiệp dược sản xuất ổn định, giảm lỗi và giữ chất lượng sản phẩm đồng đều.

Tại sao phải đo độ cứng viên nén?

Độ cứng cho thấy viên thuốc chịu nén như thế nào. Đây không chỉ là tiêu chuẩn theo Dược điển mà còn phản ánh bền vững thực tế của viên thuốc.

Một viên nén chuẩn sẽ tránh được hai tình trạng:

- Quá mềm: dễ vỡ khi bao phim, đóng gói hoặc vận chuyển.

- Quá cứng: khó tan rã, ảnh hưởng tốc độ hòa tan và hiệu quả điều trị.

Nói cách khác, đo độ cứng giúp cân bằng giữa bền cơ học và khả năng hấp thu thuốc. Nó cũng phản ánh mức độ đồng đều của công thức và quy trình nén.

Yếu tố ảnh hưởng đến độ cứng viên nén

Để viên thuốc đạt chuẩn, cần chú ý đến 4 yếu tố từ nguyên liệu đến công thức:

1. Lực nén:  Lực nén cao làm viên cứng hơn. Nhưng nén quá mạnh sẽ khiến viên khó tan rã, ảnh hưởng hiệu quả điều trị.

2. Tá dược dính (loại và tỷ lệ): Tá dược giúp các hạt bột gắn kết với nhau. Mỗi loại tá dược và nồng độ khác nhau tạo độ bền và độ cứng khác nhau.

3. Độ ẩm nguyên liệu: Một lượng ẩm vừa phải giúp tăng liên kết giữa các hạt. Nguyên liệu quá khô hoặc quá ẩm sẽ khiến viên dễ vỡ hoặc khó tan.

4. Kích thước hạt và phân bố: Hạt đồng đều nén chặt hơn, viên cứng ổn định hơn. Hạt chênh lệch làm độ cứng thay đổi giữa các mẻ.

Các loại Máy đo độ cứng viên nén

Máy đo độ cứng cho biết lực cần thiết để làm vỡ viên thuốc, thường tính bằng Newton (N) hoặc Kilopond (kp). Đây là công cụ quan trọng để kiểm tra viên nén, từ phòng lab đến dây chuyền sản xuất.

Có hai loại phổ biến:

Thủ công: Nhấn bằng tay, chi phí thấp, phù hợp phòng lab nhỏ hoặc thử nghiệm nhanh.

Bán tự động / tự động: Tự kẹp, đo và hiển thị kết quả. Có thể kiểm tra nhiều viên liên tục (10–20 viên/mẻ), thích hợp cho sản xuất công nghiệp. Tham khảo tại danh mục: Máy đo độ cứng thuốc EMIN phân phối

Tùy nhu cầu, doanh nghiệp bạn có thể chọn máy cơ bản hoặc máy tự động. Để kiểm tra viên nén theo chuẩn Dược điển, đầu tư máy tốt là cần thiết.

EMIN Việt Nam cung cấp các dòng máy đo độ cứng chính hãng, đáp ứng tiêu chuẩn GMP/GLP, phù hợp từ R&D đến sản xuất. Máy được kiểm tra kỹ, giúp viên thuốc đạt chuẩn ổn định và đồng đều.